Me habéis pedido que os hable del ocrelizumab (Ocrevus®), uno de los nuevos tratamientos para la esclerosis múltiple. Os he hecho una descripción algo larga y en algunos aspectos compleja, pero que creo permitirá resolver las diversas dudas que os planteéis cada uno de vosotros.
El ocrelizumab (Ocrevus®) es un anticuerpo monoclonal humanizado, un tipo de proteína, que actúa destruyendo específicamente los linfocitos B (concretamente los llamados linfocitos CD20) presentes en la sangre, con objeto de que el sistema inmunitario de las personas con esclerosis múltiple deje de atacar a la mielina del sistema nervioso central y, por tanto, evitar que se sigan produciendo nuevos síntomas. Los linfocitos T no se ven afectados.
La evidencia disponible hasta el momento sobre la eficacia y la seguridad de ocrelizumab (Ocrevus®) para el tratamiento de la esclerosis múltiple proviene de 2 estudios fase III para la esclerosis múltiple recurrente (Estudios OPERA I y II) y 1 estudio para la esclerosis múltiple primaria progresiva (Estudio ORATORIO).
Desde enero de 2019 disponemos del Ocrelizumab (Ocrevus®).
No se trata de un tratamiento de primera línea -es decir,de inicio- para un paciente con esclerosis múltiple recurrente, se trata de un tratamiento de segunda línea [al igual que el natalizumab (Tysabri®) el fingolimod (Gilenya®), la cladribina (Mavenclad®), o alemtuzumab (Lemtrada®)], que se indica cuando ha fallado un tratamiento de primera línea [interferon beta (Avonex®, Rebif®, Plegridy®, Betaferon®), acetato de glatiramero (Copaxone® o genérico de Mylan), dimetilfumarato (Tecfidera®) o teriflunomida (Aubagio®)]. En ocasiones, si la enfermedad es muy activa o grave desde el inicio, se puede aconsejar como tratamiento de primera línea.
Para la esclerosis múltiple primaria progresiva sí que es un tratamiento de inicio pues es el único fármaco que tiene aprobada la indicación de uso para este tipo de esclerosis múltiple.
Antes de iniciar el ocrelizumab (Ocrevus®) el neurólogo suele indicar un chequeo consistente en una analítica de sangre y orina, que incluirá serologías para conocer el estado de inmunidad frente a las infecciones que se puedan prevenir con vacunas, pues de no estar el paciente inmunizado es recomendable vacunar antes de iniciar el tratamiento, y también una radiografía de tórax, electrocardiograma y un test de embarazo a las mujeres en edad fértil.
El ocrelizumab (Ocrevus®) esta contraindicado en el embarazo pues puede llegar al feto y causarle daño. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras reciben ocrelizumab (Ocrevus®) Y DURANTE 12 MESES TRAS LA ÚLTIMA DOSIS. El varón bajo tratamiento no necesita tomar precauciones para evitar el embarazo de su pareja.
La administración del fármaco es indefinida mientras mantenga su eficacia y no se presenten efectos adversos.
El fármaco se administra mediante infusión lenta por vía intravenosa en el hospital de día, sin necesidad de ingreso hospitalario, siempre y cuando el hospital que os trate disponga de este servicio.
La dosis inicial de ocrelizumab (Ocrevus®) es de 600 mg y se administra de manera fraccionada en 2 perfusiones intravenosas separadas: primero una perfusión de 300 mg seguida de una segunda perfusión de 300 mg dos semanas más tarde.
Las dosis siguientes de se administran en dosis únicas intravenosas de 600 mg cada 6 meses.
Unos 30-60 minutos antes de cada perfusión se administra una premedicación con corticoides, antihistamínicos y paracetamol, con el objeto de reducir las reacciones adversas relacionadas con la perfusión del fármaco. La duración de cada sesión de tratamiento teniendo en cuenta la premedicación, la infusión del fármaco y la hora de vigilancia posterior a su administración, viene a ser de unas 6-8 horas.
Las reacciones adversas más frecuentes están relacionadas con la perfusión del medicamento y con el riesgo de infecciones:
- Reacciones a la perfusión: pueden aparecer en las primeras 24 horas posteriores a la administración del fármaco y se presentan como picor, erupción cutánea, urticaria, eritema, irritación de garganta, dolor de la faringe, disnea, edema faríngeo o laríngeo, enrojecimiento, hipotensión, fiebre, cansancio, dolor de cabeza, mareo, náuseas o taquicardia. Estos efectos secundarios se minimizan con la premedicación y van disminuyendo conforme se van recibiendo nuevas dosis del fármaco. Dado que puede provocar hipotensión se ha de considerar suspender los tratamientos antihipertensivos en las 12 horas previas y durante la perfusión.
- Reacciones no relacionadas con la infusión: infección de vías respiratorias, faringitis, gripe, sinusitis, bronquitis, herpes oral, gastroenteritis, herpes zóster, conjuntivitis, disminución de unos tipos de glóbulos blancos en la sangre (neutropenia), y disminución de ciertas proteínas en la sangre (inmunoglobulinas) que ayudan a proteger frente a infecciones.
Existen reacciones adversas graves e infrecuentes como:
- Reacción anafiláctica por alergia al medicamento, infección cutánea extensa, infección respiratoria grave, o neutropenia grave.
- Existe el riesgo teórico de infección por el virus John Cunningham (JC), que causa leucoencefalopatía multifocal progresiva, una infección muy grave del cerebro que suele ser mortal.
- Se han detectado algunos casos de reactivación del virus de la hepatitis B que ha ocasionado una hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte en pacientes tratados con otros anticuerpos anti-CD20.
- En los ensayos clínicos se ha observado un aumento de casos de cáncer en pacientes tratados con ocrelizumab (Ocrevus®) en comparación a los que no fueron tratados, pero la incidencia se encontraba dentro de los índices previsibles para una población con esclerosis múltiple.
- Podrían aparecer otros riesgos dependiendo de circunstancias personales de cada uno que el neurólogo tendrá en cuenta.
La esclerosis múltiple recurrente puede tratarse con otros fármacos con diferentes mecanismos de acción. Si vuestro neurólogo o neuróloga os ofrece este tratamiento es porque piensa que es el más idóneo en el momento de la enfermedad en el que os encontráis.
El coste solo del fármaco es de 18.800€ por paciente cada año. El del Rituximab, que es un fármaco primo hermano, es de 2.496€ cada año. Yo me encuentro entre los neurólogos que revindicamos que las autoridades sanitarias promuevan y financien un estudio independiente que compare la efectividad de ambos fármacos, pues creemos que sería la misma, y con ello contribuiríamos a sostener las finanzas públicas que tanto necesitamos sostener (pensiones, ayudas a la dependencia por ejemplo). Nada es gratis. Lo pagamos con los impuestos. Si el dinero lo llevamos al lado innecesario se lo estamos usurpando al lado necesario.
Hola Cristina, me ha gustado la explicación, pero no comparto el comentario sobre el Rituximab. Estaría bien hacer el estudio comparativo, pero mientras no esté esa evidencia, para la progresiva debería administrarse el Ocre. En mi caso, progresiva con diagnóstico de año y medio y nivel EDSS 6, quieren seguir tratándome con Ritu y mi sensación es que me están quitando opciones de tratamiento, por las restricciones que tiene el Ocre y no el Ritu.
¡Gracias por compartir tanta información!
Saludos,
Hola me podría decir como lo puedo comprar en México o como hacerle para conseguirlo mi mamá padece esclerosis. Gracias espero su respuesta por favor me urge.
Buenas, a mi me han cambiado de Natalizumab a Ocrelizumab, porque me salía positivo virus JC.
Y AHORA leo que el Ocre tiene un riesgo teórico al VJC…
Ciertamente me siento perdida, podía seguir con Natalizumab…
Susana, la mayoría de los fármacos que tenemos para tratar la esclerosis múltiple, al ser inmunosupresores, pueden producir leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), pero la probabilidad es muy baja. La LMP va muy ligada al Natalizumab, no al resto de los fármacos, y aun no se sabe bien porqué. Todos los profesionales retiramos el natalizumab si el virus JC es positivo.
El virus JC lo miramos cuando se va a iniciar Natalizumab, no cuando se inician otros fármacos. Si lo tuviéramos en cuenta para iniciar otros fármacos 6 de cada 10 pacientes no podrían recibir tratamiento, pues casi 6 de cada 10 personas tienen serología positiva al virus JC.
Se abre un panorama nuevo que es conocer el riesgo de LMP en aquellas personas a las que se les retira el natalizumab por virus JC (+), como al parecer es tu caso, y comienzan otro inmunosupresor. Es decir, empiezan otro inmunosupresor teniendo la impronta de haber recibido ya natalizumab. De momento no parece que esté aumentando la LMP en ellos. No se está viendo que los pacientes que cambian de tysabri a ocrelizumab tengan más riesgo de LMP que los que empiezan ocrelizumab directamente, y espero que así sea siempre
Buenos días a la atención Cristina Ramos,usted fue mi primermera Neurologa en el Hospital,La Princesa, va hacer en Diciembre 30 años, tengo Esclerosis Múltiple ,me están tratando con Claridribina, antes estuve con Rebit,me he metido en Internet ha indagar sobre los nuevos avances de Esclerosis múltiple y me salió su página y el comentario q. hizo de Ocrevus, supongo q. ya está comercializado en todos los Hospitales,atentamente espero su contestacion, Gracias
Buenas tardes Arantxa, ¡me alegra mucho tener noticias tuyas!. Gracias por contactar conmigo. Ocrevus ya está disponible para su uso en todos los hospitales, sí. No obstante si vas bien con tu tratamiento actual tu neurólogo o neuróloga no te propondrá cambiar de tratamiento.
Un abrazo bien fuerte
Hola doctora me llamo Tamara tengo esclerosis múltiple remitente recurrente era para preguntarla ….se podría retomar el tratamiento de natalizumad después de tener el virus JC algo alto …..me an puesto oclelizumad y absolutamente no me hace nada estoy con mucho mareo vértigo que es por donde me a atacado está enfermedad gracias y espero alguna respuesta estoy desesperada gracias …!
Hola mi nombre es Beatriz y me encuentro en tu misma situación ¿te devolvieron a tysabri?
Buenas tardes Tamara, por lo que escribes entiendo que ya has estado recibiendo natalizumab (Tysabri) y que te lo han retirado por tener probabilidad de desarrollar una leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) al tener la serología para el virus JC algo alta.
La mayoría de los fármacos que utilizamos para tratar la esclerosis múltiple pueden producir LMP, pero Tysabri es el que tiene más probabilidad de producirla, sobre todo si se tiene la serología al virus JC positiva. A los neurólogos no nos gusta que el paciente corra el riesgo de tener una LMP pues esta puede causar la muerte o dejar secuelas muy graves. Dado que hay otros tratamientos alternativos se prefiere suspender el Tysabri a las personas en tu situación.
Hay muchos tratamientos hoy en día. Te aconsejo que expliques tus inquietudes a tu neurólogo o neuróloga con confianza, para que te sientas tranquila y estable con el tratamiento que se te administra.
Afectuosamente
Buenas tarde, a la atención Cristina Ramos Tello, meal no se si me está haciendo, pero lo que sí me doy cuenta, es que mi mano derecha la tengo acorchadaa, y he perdido fuerza, a parte que la derecha es la pierna que tengo espacticidad y me ponen Toxina botulínica y en la última revisión, me dijeron que se me está pasando al lado izquierdo,no se si sera xq, es el segundo año de Cladribina, y me ha dicho la Neurologa, que el cansancio q, tengo son efectos de tratamiento, pero yo quiero estar mejor en mi casa yo me muevo con andador pero en la calle me cuesta más y empujó la silla de ruedas , hasta que terminó sentandome en ella, y como he visto q, Ocrélizumad puede retrasar la silla por eso me gustaría pedirla a mi Neurologa Ocrevus, atentamente esperó su contestación Gracias
Estimada Arantxa,
Perdona mi retraso en contestar. Me resulta difícil opinar sin tener más datos, espero que lo comprendas. La indicación de ocrelizumab dependerá de que tengas actividad en forma de brotes o actividad radiológica, si no hay actividad el ocrelizumab no tiene indicación. No dudes en preguntar todas tus dudas a tu neuróloga.
Afectuosamente
Enfermedad Desmielenizante
Buenas tardes Cristina
El día 25 de mayo me pusieron el gotero ocrelizumab
Mi pregunta es:
Si me llaman para vacunarse del covi me puedo vacunar?
O me debo esperar 12 semanas?
Un saludo y gracias
Pilar, en Cataluña se está vacunando en cuanto ofrecen la vacuna independiente de cuando se haya recibido la última dosis de ocrelizumab. La posibilidad de desarrollar anticuerpos frente a la vacuna es baja, alrededor del 13-15% incluso aunque hayan pasado ya 6 meses de la última dosis, según algunos estudios.
Cómo te digo en Cataluña se vacuna, pues se espera que se desarrolle algún tipo de inmunidad, aunque no seamos capaces de medirla, y no se le da mas vueltas
Hola a todos y todas me van a poner Ocrelizumab y me da muuuuucho miedo el efecto secundario que dice de Cáncer de seno
Me da terror
Alguien me puede ayudar
Me obsesiono y no quiero
Buenos días quisiera preguntarte si alguien puede volver de Ocrelizumab a Tysabri, me cambiaron de tratamiento por el JC en ese momento estaba perfecta andaba 7km sin problemas y fue cambiarme y no poder moverme ni medio y con mucho cuidado porque afecto mi pierna derecha dejándola sin fuerza y con la sensación de andar sobre algodón. También afecto a mi ojo izquierdo.
Me trato en hospital es el 12 de Octubre de Madrid sufrí varios cambios de neurólogos y la última decidió cambiar el tratamiento. No es la primera vez que me lo retiran por el mismo motivo la vez anterior acabe ingresada por un brote (iris) y tras salir me devolvieron a tysabri.
Como neuróloga ¿qué opina?
Buenas tardes realice una consulta pero creo que no se publicó. Estoy con Ocrelizumab y mi intención es volver a Natalizumab ¿es posible hacerlo?
Beatriz, te contesté pro facebook. Si la retirada del Tysabri fue por serología al virus JC positiva , lo recomendable es retirarlo por el peligro de desarrollar una leucoencefalopatía multifocal progresiva. Es arriegado opinar sin conocer el caso en profundidad. Habla con tu neurólogo/a y seguro que te aclarará todas tus dudas
Hola Cristinq
Yo llevo 4 meses me pusieron la última dosis del “pack” inicial del Ocrelizumab. Lo cierto es que no he notado ningún efecto secundario pero tampoco mejoría alguna. He estado con Gylenia dura te varios años pero han aparecido nuevas lesiones afectando bastante la marcha y el equilibrio por lo q me cambiaron. Mi esclerosis es RRMM. Mi pregunta es: ¿ Cto tiempo tarda este medicamento en tener plena eficacia??
Un saludo
Javier , perdona el retraso en contestarte. Unos 6 meses . Un abrazo
Hola: una enfermera de neurología me comentó que sería preferible que cogiera la baja laboral durante el primer mes tras la infusión con Ocrevus, al estar el sistema inmunitario más debilitado.
Quisiera saber si esto es realmente así.
Muchas gracias de antemano por su respuesta.
Nosotros no damos ese consejo María. No sé si tu situación es de algún modo peculiar .
Hola Cristina,
Yo llevaba con Aubagio 3 años y medio sin actividad radiológica. Me acaban de detectar 9 nuevas lesiones a nivel cerebral y me han dado a elegir entre Gylenya y Ocrevus para cambiar el tratamiento y me he decidido por Ocrevus. Necesito tomar 11 días Colestyramina y en 5 semanas empiezo con el Ocrevus. En estas 5 semanas que estaré sin tratamiento, no hay peligro de que sufra algún brote? Que te parece en mi caso el cambio de Aubagio a Ocrevus?
Mil gracias
Marta, perdona el retraso en contestar.
De tener un brote me parece que es más probable que sea por la ineficacia del Aubagio que por su retirada.
Ocrevus me parece muy buena elección.
Te deseo que te funcione muy bien
Hola Cristina,
Yo llevaba con Aubagio 3 años y medio sin actividad radiológica. Me acaban de detectar 9 nuevas lesiones a nivel cerebral y me han dado a elegir entre Gylenya y Ocrevus para cambiar el tratamiento y me he decidido por Ocrevus. Necesito tomar 11 días Colestyramina y en 5 semanas empiezo con el Ocrevus. En estas 5 semanas que estaré sin tratamiento, no hay peligro de que sufra algún brote? Que te parece en mi caso el cambio de Aubagio a Ocrevus?
Mil gracias
Dra, buenas noches. Tengo la aplicación de la primera dosis de Ocrelizumab en dos semanas , pero tengo planeado un viaje laboral 1 mes luego de la aplicación del medicamento. ¿Existe alguna contraindicación que deba tener en cuenta o evitar el viaje? Gracias de antemano.
Estimada Andrea, en principio no veo contraindicación. Los efectos adversos se producen durante la infusión. No sé a donde viajs. Si es en el mundo occidental cuida de no infectarte con nada (mascarilla, sistancia social, lavado de amnos …) y no comas alimentos crudos o poco cocinados. No te acerques a niños con infecciones y de tener animales, que estén vacunados.
Buenos días cristina, acabo de empezar con ocrevus, me gustaria saber cuando tarda en verse resultados. Gracias
Hola Gina,
Como ya te habrá comentado tu neurólogo/a, no se espera que mejores con el tratamiento, sino que no empeores. Se espera que conforme vayan pasando los años no tengas más brotes ni lesiones nuevas en la resonancia. El efecto sobre esto que te comento empieza a producirse tras los 6 meses de la primera infusión.
Abrazo
Buenas tardes Cristina,
Que opinas de la probabilidad de cáncer de mamá, yo no tengo actividad en mi esclerosis desde mi diagnóstico ( hace 2 años) pero no me van otras medicaciones.
Buenas tardes Berta, La probabilidad de desarrollar un cáncer es mayor en las personas que reciben tratamientos inmunosupresores, pero se considera que el porcentaje es bajo, por lo menos los 5 primeros años, y se dan porque es mayor el beneficio sobre la esclerosis múltiple que el riesgo de desarrollar cáncer